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        膜分離工藝在中藥生產中的應用
        來源:晟川膜分離 發布時間:2020-12-30 次瀏覽
        中藥產品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產品具有高效、速效、長效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲存、便于攜帶、...

                中藥產品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產品具有高效、速效、長效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲存、便于攜帶、便于服用的“三三”特點。

          中藥和植物提取傳統工藝采用水提、醇沉、大孔樹脂吸附、蒸發等,傳統工藝周期長、建設成本高、能耗大、收率低、操作工序復雜、環境污染嚴重、三廢治理成本高,在除雜、除菌 、除熱原等方面具有極大的不穩定性,嚴重影響了制劑的品質;并且耗費大量水 、電能源及有機溶劑 ,造成生產成本增加。

          用過濾技術集成膜分離技術系統對中藥和植物水提液直接進行澄清、分級純化、濃縮,可以取代二次醇沉、以及樹脂吸附工序,直接去除靴質、膠體、植物纖維、大分子蛋白及細菌等雜質,透過液澄清透、純度高,如采用膜分離濃縮澄清液可以脫除鹽份和水,得到高純度的濃縮液。

          膜分離技術在中藥制劑中的應用:

          膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我過醫療保健行業大力發展的新劑型, 由于其療效好,見效快,服用方便等優點,受到廣泛好評。原生產工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,產品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產生沉淀,影響口服液的外觀及品質。如果采用相應的截留分子量的膜進行超濾后,再進行罐裝,則可以保證產品外觀透明鮮亮、口感改善、保質期延長, 同時還可簡化生產工藝,為企業節約成本開支。

          中草藥有效成份的分離提取,傳統生產工藝中,存在著生產周期長、損失量大、收率低等問題。

          膜技術以其高效、節能和綠色等特點,在中藥生產中的應用越來越多。

          膜分離技術在中藥現代化生產中的應用主要有四個方面:

          (1)除菌除熱源: 應用微濾膜和超濾膜,可有效去除中藥煮提液中的細菌和熱源,無需高溫或其他化學方法。

          (2)澄清純化: 超濾膜過濾可取代一次醇沉,有效除去雜質,分離提純有效成分,并且減少有效成份的損失。

          (3)濃縮: 納濾膜脫鹽濃縮,或者反滲透膜直接濃縮,在常溫下進行,無熱敏破壞,代替蒸發濃縮,能耗低。

          (4)有機溶劑回收: 采用特種膜,將醇沉萃取或其他分離過程中所使用過的有機溶劑進行過濾,去除雜質,使其純化還原,再回收循環使用,節約資源,降低成本。與傳統的工藝設備相比,膜技術設備可以減少工序,操作簡單,生產過程清潔,衛生,環保。

          主要工藝流程如下:

          藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝

          由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡化生產工藝,縮短生產周期,取代傳統的板框過濾、硅藻土過濾等,有效去除鞣質、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產品無論是澄清度、透光度和穩定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變??诜翰辉儆谐恋砗蛼毂诂F象。

          水提液無需冷卻可直接過濾。由于膠脂類的物質被膜分離除去,料液濃縮時黏度大大降低,使濃縮蒸發和后序過濾大大方便,縮短了時間降低了成本。

          尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術可以取代一次醇沉。節約大量乙醇,大大降低其生產成本,還能降低乙醇回收所需能耗,縮短生產周期。

          能保持原配方的成分,提高產品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復雜,通常含有生物堿、有機酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質、黏液質、鞣質、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分,分子量都很大(從幾十萬~幾百萬道爾頓),而有用成分即中藥的目標產物的分子量一般較小,從幾百到幾千道爾頓。傳統的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標產物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦,同時也使中藥容易吸潮變質,難以保存。如采用分離技術,就可以解決這些問題,去除非藥用性成分,使患者用藥少而精,提高療效。對企業而言,包裝、運輸等方面的費用也會隨之下降許多,同樣也能降低成本。

          中藥針劑,除菌、除熱原,無需高溫或其他化學方法,在常溫下進行,效果好,完全能達到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產周期,且大大提高產品穩定性。超濾膜并不會截留藥液中的有效成分,在熱原去除的同時,還可以相應增加產品收率,比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統方法優越許多。將膜分離工藝應用于中藥注射液除熱原是中藥產業開發的主要應用項目之一,也是中藥產業現代化中最具開發前景的項目??蒲袑嶒炇乙胄⌒湍嶒炘O備,還將大大促進中藥注射液新品種的開發。

           中藥藥液的除油。傳統的中藥制藥多使用醇沉工藝,溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質在酒精蒸發后會從藥液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蠟等進行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料,費用大,且勞動強度大,環境條件差。采用膜技術除油,效果好,且大大降低生產成本,實現自動化,改善工作條件和環境。

          分離膜技術工藝簡單,設備占地少,操作容易,開停機方便,運行費用低,閉和回路運行,使生產過程清潔,衛生,環保。

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